¿Se esterilizan las pruebas de COVID-19 con una sustancia química relacionada con el cáncer?

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Imagen vía Amphol Thongmueangluang / SOPA Images / LightRocket a través de Getty Images

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Las pruebas de diagnóstico COVID-19 se esterilizan con una sustancia llamada óxido de etileno (EtO), que se ha relacionado con el cáncer.

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Mezcla Mezcla Acerca de esta calificación Que es verdad

El EtO se usa en forma gaseosa para esterilizar aproximadamente la mitad de todo el equipo médico fabricado en los EE. UU., Incluidos al menos algunos hisopos nasales que se usan en las pruebas de diagnóstico que se usan para detectar COVID-19. Es cierto que la sustancia química en sí se ha relacionado con el cáncer y otros efectos adversos para la salud, específicamente por la exposición resultante de la inhalación de emisiones de las instalaciones industriales. Sin emabargo ...



Que es falso

Según la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), los equipos médicos esterilizados con EtO deben cumplir con los estándares reconocidos para garantizar que los niveles de óxido de etileno en dichos equipos permanezcan dentro de límites seguros. La FDA considera el uso de EtO como un método de esterilización 'seguro y eficaz'.



Origen

A medida que pasa más de un año desde que COVID-19 fue declarado pandemia, Snopes sigue lucha una “infodemia” de rumores y desinformación, y tú puedes ayudar. Descubrir lo que hemos aprendido y cómo vacunarse contra la desinformación de COVID-19. Leer las últimas verificaciones de hechos sobre las vacunas. Enviar cualquier rumor cuestionable y 'consejo' que encuentre. Conviértete en miembro fundador para ayudarnos a contratar más verificadores de hechos. Y, por favor, siga las Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades o OMS para obtener orientación sobre cómo proteger a su comunidad de la enfermedad.

Si bien gran parte del mundo siguió adelante con la distribución de las vacunas COVID-19 en abril de 2021, las pruebas de detección de la enfermedad habían disminuyó drásticamente - en Estados Unidos, por ejemplo, de un pico de 2,29 millones al día el 6 de enero a poco menos de 750.000 al día menos de dos meses después. En medio de una copiosa desinformación que rodea al vacuna , una nueva afirmación dirigida a la seguridad de la prueba de diagnóstico COVID-19 despegó a principios de abril.

Memes de desinformación y sitios web marginales como Verdad sin silenciar desdibujó la línea entre la realidad y la ficción cuando informaron que las pruebas utilizadas para diagnosticar la enfermedad de las vías respiratorias superiores contienen óxido de etileno (EtO), una sustancia química que se ha relacionado con cánceres como la leucemia y el linfoma:



Como suele ser el caso con este tipo de afirmaciones, hay núcleos de verdad escondidos en esta bolsa de palomitas de maíz de mentiras. Es cierto que el EtO se ha relacionado con el cáncer, y es cierto que el EtO se usa para desinfectar hasta la mitad del equipo médico en los EE. UU., Desde catéteres hasta vendajes. Sin embargo, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) le dijo a Snopes que para los equipos médicos desinfectados con EtO, los estándares acordados internacionalmente requieren que los niveles sean lo suficientemente bajos como para no causar efectos adversos para la salud.

Después de obtener una fotografía de una prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) (aunque una utilizada para diagnosticar clamidia, no COVID-19) que indicaba en su empaque que había sido esterilizada con EtO, le preguntamos a la FDA si eso significa que se usó óxido de etileno. para esterilizar esa (y potencialmente otras) pruebas de COVID-19. Un portavoz respondió:



Es importante distinguir la prueba del hisopo de recolección. El uso de hisopos esterilizados para la recolección no es el uso de EtO en la prueba en sí ...

“EO” escrito en el paquete del hisopo indica esterilización del hisopo de recolección con óxido de etileno. Como se indicó anteriormente, el óxido de etileno es un método de esterilización de dispositivos médicos comúnmente utilizado. Se considera un método seguro y eficaz que ayuda a garantizar la seguridad de los dispositivos médicos y ayuda a brindar una atención de calidad al paciente. Los dos estándares voluntarios de consenso reconocidos por la FDA ayudan a garantizar que los niveles de óxido de etileno en los dispositivos médicos estén dentro de límites seguros. Estos estándares incluyen el control de los procesos de esterilización con óxido de etileno para dispositivos médicos y los niveles aceptables de óxido de etileno residual y clorhidrina de etileno que quedan en un dispositivo después de haber sido esterilizado con óxido de etileno.

La FDA no respondió directamente a nuestras preguntas sobre si las pruebas de diagnóstico de COVID-19 específicamente, PCR o de otro tipo, se esterilizan con EtO. Esto incluiría cualquier parte de un kit de prueba que se esterilice con un EtO antes de administrarlo a un paciente, como un recipiente utilizado para contener los medios virales, la bolsa de riesgo biológico o, lo que es más importante, cualquier parte del kit de prueba que venga. en contacto directo con un paciente, como hisopos nasofaríngeos / orofaríngeos o hisopos nasales anterior / del cornete medio.

Sin embargo, pudimos obtener una fotografía de dos pruebas de COVID-19 que se usan comúnmente en una instalación de pruebas en Montana, cada una de las cuales se marcó como esterilizada con EtO. El hisopo superior se usa en una prueba de PCR y el inferior se usa en pruebas rápidas. (Es importante tener en cuenta que las pautas médicas obtenidas por Snopes destacan que las pruebas de COVID-19 no están aprobadas por la FDA, pero han sido autorizadas bajo una autorización de uso de emergencia).

Acerca del óxido de etileno (EtO)

El óxido de etileno es un gas incoloro e inodoro que se usa con mayor frecuencia en la producción de productos químicos industriales, pero también como fumigante en ciertos productos agrícolas y esterilizante para equipos y suministros médicos.

“Los estudios en humanos y animales muestran constantemente que el EtO puede ser peligroso para la salud humana. Las exposiciones a corto plazo al EtO pueden causar irritación respiratoria y lesiones pulmonares, dificultad para respirar, dolor de cabeza, náuseas, vómitos y diarrea ”, escribió la Administración de Salud y Seguridad Ocupacional del Departamento de Trabajo de EE. UU. ( OSHA ) en un 2009 informe . 'La exposición a largo plazo durante muchos años puede causar cáncer, efectos reproductivos, cambios genéticos y daño al sistema nervioso'.

Pero la exposición peligrosa se produce con mayor frecuencia a través de la inhalación de emisiones del entorno industrial y humo de cigarro - no por exposición a equipos médicos. Esto se debe a que la exposición a través de equipos médicos está altamente regulada y ocurre a niveles considerados seguros para el contacto humano.

Con respecto a las pruebas de COVID-19, Lauren-Jei McCarthy, portavoz de la FDA, le dijo a Snopes que la agencia no tiene información que indique que el EtO se “usa en” PCR u otras pruebas de COVID-19. Las pruebas de reacción en cadena de la polimerasa se utilizan para detectar material genético de un organismo, como una bacteria o un virus. Es la forma en que los proveedores de atención médica pueden determinar si una persona está infectada con una enfermedad, como COVID-19 o clamidia. Por lo general, una muestra se recolecta con un hisopo para recolectar material respiratorio en la nariz y luego se envía al laboratorio para ser extraído y aislado, según Clínica Cleveland . (Aunque la FDA dijo que no conoce pruebas de PCR que utilicen EtO para la desinfección, algunos hisopos en Canadá puede esterilizarse con EtO).

"déjalo ser" covfefe

“El óxido de etileno es un método de esterilización de dispositivos médicos comúnmente utilizado. Se considera un método seguro y eficaz que ayuda a garantizar la seguridad de los dispositivos médicos y ayuda a brindar una atención de calidad al paciente ”, dijo McCarthy. 'Antes de que la mayoría de los dispositivos médicos estériles estén en el mercado, la FDA revisa las presentaciones previas a la comercialización para determinar si la información sobre esterilidad'.

Una pequeña muestra de óxido de etileno condensado en un tubo de ensayo. Dominio publico

Los dispositivos médicos se desinfectan de diversas formas, desde calor seco y radiación hasta la vaporización de peróxido de hidrógeno y EtO. Pero cuando se trata de ciertos plásticos, metales o dispositivos de vidrio que tienen múltiples capas de empaque o lugares de difícil acceso (como catéteres), el FDA señala que EtO puede ser el único método viable. De echo, mitad de todos los dispositivos médicos estériles se esterilizan con EO, pero los fabricantes deben esterilizar sus dispositivos de acuerdo con las normas de consenso voluntarias acordadas internacionalmente que describen cómo desarrollar, validar y controlar los procesos de esterilización de EtO y establecer niveles aceptables de EtO residual que queda en un dispositivo.

'Estos estándares ayudan a garantizar que los niveles de óxido de etileno en los dispositivos médicos estén dentro de límites seguros, ya que la exposición ocupacional y a largo plazo al óxido de etileno se ha relacionado con el cáncer', escribió la agencia, y agregó que si un fabricante de dispositivos médicos cambia el método, la empresa Se requiere que presente documentación para que la agencia pueda revisar los cambios y determinar si los estándares aún se están cumpliendo.

Esos estándares se implementan en gran parte en respuesta a estudios que han relacionado cánceres como el linfoma y la leucemia, así como los cánceres de estómago y de mama, con la exposición a las emisiones de las instalaciones de esterilización, no a equipos de grado médico, según el Instituto Nacional del Cáncer . Y debido a que la exposición peligrosa ocurre a través del medio ambiente, la acción reguladora para EtO recae en la Agencia de Protección Ambiental de los EE. UU. (EPA) para monitorear las emisiones de las instalaciones de esterilización. Según la Ley de Aire Limpio, EtO se considera un 'contaminante del aire peligroso', y la agencia estaba preparada para emitir una regla que limite las emisiones de las plantas comerciales en 2020, pero los planes se pusieron en pausa hasta 2021, en respuesta a una creciente necesidad de medicamentos. equipos de grado y su desinfección debido a la pandemia COVID-19.

En 2018, una EPA informe encontró que 109 áreas del censo tenían un mayor riesgo de cáncer en gran parte debido a su proximidad a las instalaciones que emitían EtO. A 2019 resolución presentado ante la Junta de Fideicomisarios de la Asociación Médica Estadounidense instó a los médicos a impulsar sustitutos de la esterilización con EtO, y reglas federales se propusieron ese mismo año para limitar aún más los límites permitidos de emisiones, pero las industrias de dispositivos médicos retrasado , citando daños a los pacientes y a la cadena de suministro médico si se restringiera el EtO.

Aún no se sabe cuándo la EPA revisará la regla. Actualizaremos el artículo en consecuencia.