¿Recomendaron los CDC una pausa temporal en la distribución de la vacuna J&J en EE. UU.?

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Imagen vía Tom Williams / CQ-Roll Call, Inc a través de Getty Images

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El 13 de abril de 2021, los funcionarios de salud del gobierno de EE. UU. Recomendaron una interrupción temporal de la distribución de las vacunas COVID-19 de Johnson & Johnson en todo el país, citando preocupaciones sobre un efecto secundario poco común pero grave de la coagulación de la sangre.

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Funcionarios de salud del gobierno de EE. UU. recomendado una interrupción temporal en la distribución de las vacunas COVID-19 de Johnson & Johnson (Janssen) en todo el país a mediados de abril de 2021, citando preocupaciones sobre un efecto secundario de coagulación de la sangre poco común pero grave.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) emitieron una declaración conjunta el 13 de abril para recomendar una pausa en el uso de la vacuna Johnson & Johnson 'por precaución'. La vacuna fue una de las tres consideradas seguras por la FDA bajo una autorización de uso de emergencia.



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Los funcionarios de salud informaron que seis mujeres de entre 18 y 48 años experimentaron un tipo de coágulo sanguíneo raro y severo llamado trombosis del seno venoso cerebral (CVST) dentro de los seis a 13 días posteriores a la vacunación. Hasta el 12 de abril, se habían administrado más de 7.2 millones de dosis de la vacuna Johnson & Johnson en los EE. UU., Lo que significa que menos de uno en un millón de receptores experimentó un CVST: el 0,000083% de los que habían recibido su dosis única. vacuna.

'De los coágulos observados en los Estados Unidos, un caso fue fatal y un paciente se encuentra en condición crítica', dijo el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, en un rueda de prensa celebrada el 12 de abril. 'Mientras revisamos los datos disponibles, por precaución, la FDA y los CDC recomiendan una pausa en el uso de esta vacuna en los Estados Unidos'.

CVST es una forma rara de accidente cerebrovascular que ocurre cuando se forma un coágulo de sangre en los senos venosos del cerebro y evita que la sangre drene, según Medicina de Johns Hopkins . Las células sanguíneas pueden romperse y filtrarse a los tejidos cerebrales, lo que resulta en una hemorragia. Anualmente, cinco de cada millón de estadounidenses experimentarán un CVST, más de cinco veces la cantidad de los asociados con la vacuna Johnson & Johnson. En general, CVST es tres veces más común en mujeres que en hombres y se asocia con mayor frecuencia con ser un efecto secundario grave de píldoras anticonceptivas orales . De hecho, uno estudio encontró que las mujeres que usan anticonceptivos orales tienen siete veces más probabilidades de sufrir un CVST que las que no lo hacen.

Los adultos que están embarazadas, tienen cáncer o presión baja en el cerebro, problemas con la coagulación de la sangre y aquellos que experimentan enfermedades inflamatorias del intestino o del colágeno vascular pueden tener un mayor riesgo de CVST. Los síntomas incluyen dolor de cabeza, visión borrosa, desmayos o pérdida del conocimiento, o pérdida de control o movimiento en partes del cuerpo.

'Las autoridades de salud aconsejan que las personas que hayan recibido nuestra vacuna COVID-19 y desarrollen dolor de cabeza intenso, dolor abdominal, dolor en las piernas o dificultad para respirar dentro de las tres semanas posteriores a la vacunación deben comunicarse con su proveedor de atención médica'. escribió Johnson & Johnson en un comunicado tras la suspensión temporal. El productor médico mundial también señaló que está revisando casos con las autoridades sanitarias europeas y decidió 'retrasar proactivamente el lanzamiento' de la vacuna en Europa.

El tratamiento de este tipo particular de coágulo de sangre es diferente de los tratamientos típicos para otros tipos de coágulos de sangre, que generalmente involucran un anticoagulante llamado heparina. Según Marks, la heparina puede ser peligrosa cuando se usa para tratar CVST y es necesario administrar tratamientos alternativos, preferiblemente bajo la guía de médicos con experiencia en el tratamiento de coágulos sanguíneos.

La suspensión temporal de las distribuciones de la vacuna de Johnson & Johnson se produjo después de que la vacuna AstraZeneca fuera temporalmente poner en espera en Europa por su conexión con coágulos sanguíneos raros. Se informaron al menos 37 casos de coágulos de sangre de 17 millones de personas que habían recibido la vacuna AstraZeneca a mediados de marzo de 2021, sin embargo, muchas de las naciones reanudaron las vacunas después de que la Agencia Europea de Medicina determinó que la vacuna era 'segura y eficaz'. ' (Al momento de escribir este artículo, AstraZeneca no estaba disponible en los EE. UU.)

Las vacunas COVID-19 de Johnson & Johnson y AstraZenca son lo que se conoce como vacunas de adenovirus o vectores virales , que entregan una forma debilitada del virus al cuerpo humano para provocar una respuesta inmune. Los científicos comenzaron a crear vectores virales en la década de 1970 y la tecnología se ha utilizado en una serie de intervenciones médicas, desde la terapia génica hasta el tratamiento del cáncer. vacunas de ARNm como las vacunas Pfizer y Moderna COVID-19 son un nuevo tipo de vacuna que ha sido bien investigada en las últimas décadas por su capacidad para desarrollarse rápidamente en un laboratorio utilizando materiales fácilmente disponibles. Estos tipos de vacunas envían fragmentos de material genético al cuerpo humano para 'enseñar' a las células cómo producir una proteína para desencadenar una respuesta inmunitaria.

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Como se señaló anteriormente, las personas que han recibido la vacuna Johnson & Johnson y que desarrollan un fuerte dolor de cabeza, dolor abdominal, dolor en las piernas o dificultad para respirar dentro de las tres semanas posteriores a la vacunación deben comunicarse con su proveedor de atención médica, señaló la FDA. Se solicita a los proveedores de atención médica que notifiquen los eventos adversos al Sistema de notificación de reacciones adversas a las vacunas .

Los funcionarios de salud del Comité Asesor de Prácticas de Inmunización de los CDC votaron al día siguiente para posponer la votación sobre las recomendaciones para la suspensión temporal de la distribución de la vacuna Johnson & Johnson hasta la semana siguiente. Nos aseguraremos de actualizar el artículo en consecuencia.

En la reunión, los principales expertos en salud informaron que en los seis casos de CVST en EE. UU., Los pacientes experimentaron 'trombocitopenia trombótica inducida por la vacuna', una afección con un recuento de plaquetas en sangre significativamente bajo. Aunque es demasiado pronto para determinar los factores de riesgo asociados con CVST en aquellos que reciben la vacuna Johnson & Johnson. De los seis casos, tres experimentaron obesidad, dos hipotiroidismo, uno hipertensión y uno asma. Una persona murió al momento de escribir este artículo mientras tres estaban en el hospital (dos de las cuales están en la UCI) y dos han sido dadas de alta.

Se sabe que al menos el 52% de las dosis de Johnson & Johnson se administraron del 30 de marzo al 13 de abril. Debido a que los CDC esperan que los síntomas de CVST se desarrollen en tres semanas, es posible que haya más casos reportados en las próximas semanas, en lo que los expertos en salud esperan tener una mejor idea de los incidentes relacionados.

Hasta entonces, se le pide al público que continúe monitoreando sus efectos secundarios a través de los CDC. Programa V-Safe y esté atento a síntomas como dolor de cabeza, dolor abdominal y de piernas y dificultad para respirar dentro de las tres semanas posteriores a la vacunación. Se solicita a los proveedores de atención médica que revisen las hojas de datos de los CDC y la FDA y busquen terapias alternativas a la heparina.