¿La vacuna AstraZeneca COVID-19 causa coágulos de sangre?

Las preocupaciones sobre los coágulos de sangre están haciendo que algunos países dejen de usar la vacuna AstraZeneca COVID-19.

Imagen vía SAI AUNG MAIN / AFP a través de Getty Images

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¿La vacuna AstraZeneca COVID-19 produce coágulos de sangre?

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No aplicamos una calificación de verdad tradicional a esta afirmación, ya que este asunto aún está en revisión. A partir del 19 de marzo de 2021, muchos países europeos han reanudado las vacunaciones con la vacuna AstraZeneca contra COVID-19. La historia original continúa a continuación.

En marzo de 2021, varios países europeos anunciaron que suspendían temporalmente la administración de la vacuna AstraZeneca COVID-19 como medida de precaución después de informes de pacientes que desarrollaron coágulos de sangre. Pero si bien es cierto que más de una docena de países han suspendido temporalmente la administración de esta vacuna (esta vacuna no es actualmente en uso en los Estados Unidos), la compañía, los funcionarios de salud, la Organización Mundial de la Salud y los organismos reguladores del gobierno han dicho que no existe un vínculo causal entre la vacuna y estos coágulos de sangre.

El 3 de marzo, Austria Anunciado que suspendía el uso de un lote de la vacuna COVID-19 de AstraZeneca después de que una persona desarrolló un coágulo de sangre y murió 10 días después de recibir la vacuna. Esta fue una medida de precaución para que los funcionarios de salud revisaran el asunto. En su anuncio , la Agencia Europea de Medicamentos dijo que 'actualmente no hay indicios de que la vacunación haya causado estas afecciones'.



La autoridad nacional competente de Austria ha suspendido el uso de un lote de la vacuna COVID-19 AstraZeneca (número de lote ABV5300) después de que una persona fuera diagnosticada con trombosis múltiple (formación de coágulos sanguíneos dentro de los vasos sanguíneos) y falleciera 10 días después de la vacunación, y otra fue hospitalizado con embolia pulmonar (obstrucción de las arterias de los pulmones) después de haber sido vacunado. Este último ahora se está recuperando. Al 9 de marzo de 2021, se habían recibido otros dos informes de casos de eventos tromboembólicos para este lote.

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Actualmente, no hay indicios de que la vacunación haya causado estas afecciones, que no figuran como efectos secundarios de esta vacuna.

En los días siguientes, más de una docena de países también anunciaron suspensiones temporales de la administración de la vacuna AstraZeneca COVID-19 para que los funcionarios tuvieran tiempo de investigar los informes de que la vacuna había causado coágulos de sangre. Una vez más, sin embargo, los funcionarios de salud señalaron que no había evidencia de que la vacuna hubiera causado estos coágulos de sangre. Los funcionarios de salud daneses, por ejemplo, dicho 'En la actualidad, no se puede concluir si existe un vínculo entre la vacuna y los coágulos de sangre'.

Preocupado sobre Vacuna COVID-19 de AstraZeneca que causan coágulos de sangre son una reminiscencia de otro episodio de preocupación que acosó el lanzamiento de la vacuna Pfizer COVID-19 en diciembre de 2020. En ese momento, se informó que un puñado de personas que habían recibido la vacuna Pfizer habían desarrolló la parálisis de Bell . Sin embargo, estas preocupaciones fueron en gran medida exageradas, ya que los funcionarios de la Administración de Alimentos y Medicamentos encontraron que 'la frecuencia observada de parálisis de Bell reportada en el grupo de la vacuna es consistente con la tasa de antecedentes esperada en la población general'. En otras palabras, la vacuna no contribuyó a un aumento de los casos de parálisis de Bell.

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Miles de personas desarrollan coágulos de sangre cada año por varias razones. Si bien alguien puede desarrollar un coágulo de sangre en los días posteriores a la recepción de una vacuna, eso no significa automáticamente que la vacuna haya causado el coágulo de sangre.

La Agencia Europea de Medicamentos dijo en un declaración el 15 de marzo:

Los eventos que involucran coágulos de sangre, algunos con características inusuales como un bajo número de plaquetas, han ocurrido en un número muy pequeño de personas que recibieron la vacuna. Muchos miles de personas desarrollan coágulos de sangre anualmente en la UE por diferentes razones. El número de eventos tromboembólicos en general en las personas vacunadas no parece ser mayor que el observado en la población general.

AstraZeneca dijo en un declaración que más de 17 millones de personas han recibido su vacuna y que solo ha habido 37 informes relacionados con coágulos de sangre (15 eventos de trombosis venosa profunda y 22 eventos de embolia pulmonar), que está por debajo del número de casos de coágulos de sangre que se esperaría ocurrir naturalmente en la población general. La compañía dijo que una revisión cuidadosa de sus datos mostró que 'no hay evidencia de un mayor riesgo' de coágulos sanguíneos.

AstraZeneca escribió :

Una revisión cuidadosa de todos los datos de seguridad disponibles de más de 17 millones de personas vacunadas en la Unión Europea (UE) y el Reino Unido con la vacuna COVID-19 AstraZeneca no ha mostrado evidencia de un mayor riesgo de embolia pulmonar, trombosis venosa profunda (TVP) o trombocitopenia. , en cualquier grupo de edad, género, lote definido o en cualquier país en particular.

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Hasta ahora, en la UE y el Reino Unido, se han notificado 15 episodios de TVP y 22 episodios de embolia pulmonar entre los que recibieron la vacuna, según el número de casos que ha recibido la empresa hasta el 8 de marzo. Esto es mucho más bajo de lo que se esperaría que ocurriera naturalmente en una población general de este tamaño y es similar en otras vacunas COVID-19 autorizadas.

[…]

Ann Taylor, directora médica, dijo: “Alrededor de 17 millones de personas en la UE y el Reino Unido ya han recibido nuestra vacuna, y el número de casos de coágulos de sangre notificados en este grupo es menor que los cientos de casos que se esperarían entre los población general. La naturaleza de la pandemia ha llevado a una mayor atención en casos individuales y estamos yendo más allá de las prácticas estándar para el monitoreo de la seguridad de los medicamentos autorizados al informar eventos de vacunas, para garantizar la seguridad pública ”.

El 19 de marzo de 2021, más de una docena de países europeos dijeron que reanudarían las vacunas con la vacuna AstraZeneca COVID-19 después de que una investigación de la Agencia Europea de Medicina descubrió que la vacuna era 'segura y eficaz'. Si bien la EMA dijo que agregarían una etiqueta de advertencia a la vacuna para alertar a los médicos y pacientes sobre la posibilidad extremadamente rara de coágulos de sangre, la agencia dijo que 'los beneficios de la vacuna superan claramente los riesgos'.

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Revista de ciencia informó :

Una docena de países europeos dijeron hoy que reanudarán las vacunaciones con la vacuna AstraZeneca contra COVID-19 después de que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) dijera que su investigación inicial de posibles efectos secundarios concluyó que la vacuna es 'segura y efectiva'. Sus decisiones supusieron un alivio para muchos expertos en salud pública, que estaban preocupados por las largas demoras en los programas de vacunación contra COVID-19 en un momento en que los casos están aumentando en gran parte de Europa.

En una conferencia de prensa esta tarde, los funcionarios de la EMA dijeron que su investigación no podía descartar una conexión entre la vacuna y ciertos trastornos inusuales de coagulación y hemorragia, pero concluyeron que los beneficios de la vacuna claramente superan los riesgos. La agencia agregará una advertencia a la información del producto de la vacuna para alertar a los pacientes y médicos sobre los posibles efectos secundarios, que parecen ser extremadamente raros.

Si bien es cierto que varios países suspendieron temporalmente el uso de esta vacuna para investigar los informes de personas que desarrollaron coágulos de sangre, muchos de esos países han reanudado las vacunaciones después de que la EMA concluyó que la vacuna AstraZeneca era 'segura y eficaz'.