Agencia de la UE: coágulos raros posiblemente relacionados con la inyección de AstraZeneca

ARCHIVO - En esta fotografía de archivo del lunes 22 de marzo de 2021, el personal médico prepara una vacuna contra el coronavirus AstraZeneca durante los preparativos en el centro de vacunas en Ebersberg, cerca de Múnich, Alemania. El regulador de medicamentos de la Unión Europea dijo el miércoles 7 de abril que encontró un 'posible vínculo' entre la vacuna contra el coronavirus AstraZeneca y un trastorno de la coagulación poco común, pero se negó a imponer nuevas restricciones de edad, diciendo que los beneficios de la inyección aún superan los riesgos. Su homólogo del Reino Unido, sin embargo, dijo que ofrecería a las personas menores de 30 años la posibilidad de elegir otro producto. (Foto AP / Matthias Schrader, archivo)

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LONDRES (AP) - El regulador de drogas de la Unión Europea dijo el miércoles que encontró un 'posible vínculo' entre el AstraZeneca vacuna para el coronavirus y un trastorno de la coagulación poco común pero se negó a imponer nuevas restricciones de edad, diciendo que los beneficios de la inyección aún superan los riesgos. Su homólogo del Reino Unido, sin embargo, dijo que ofrecería a las personas menores de 30 años la posibilidad de elegir otro producto.



La Agencia Europea de Medicamentos describió los coágulos como efectos secundarios 'muy raros'. Dijo que la mayoría de los casos reportados han ocurrido en mujeres menores de 60 años dentro de las dos semanas posteriores a la vacunación, pero según la evidencia actualmente disponible, no pudo identificar factores de riesgo específicos. Los expertos revisaron varias decenas de casos que procedían principalmente de Europa y Reino Unido, donde alrededor de 25 millones de personas han recibido la vacuna AstraZeneca.

'Los casos notificados de coagulación sanguínea inusual después de la vacunación con la vacuna AstraZeneca deben enumerarse como posibles efectos secundarios de la vacuna', dijo Emer Cooke, director ejecutivo de la agencia.



Pero no impuso restricciones de edad para el uso de la vacuna en personas de 18 años o más, como lo han hecho algunos países.

“El riesgo de mortalidad por COVID es mucho mayor que el riesgo de mortalidad de estos efectos secundarios ”, dijo Cooke.

La Dra. June Raine, directora de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios de Gran Bretaña, se hizo eco de ese sentimiento y dijo que los beneficios 'continúan superando los riesgos para la gran mayoría de las personas'.



Ella llamó a los coágulos inusuales un 'efecto secundario potencial' de la vacuna y dijo que la evidencia se estaba 'consolidando', pero que se necesitaban más estudios para estar segura.

La EMA, la Organización Mundial de la Salud y muchas otras autoridades sanitarias han dicho repetidamente que la vacuna AstraZeneca es segura y eficaz y que la protección que ofrece contra COVID-19 supera los pequeños riesgos de los coágulos sanguíneos raros.

Los anuncios podrían tener efectos de gran alcance en el uso de la inyección que es clave para los esfuerzos globales para poner fin a la pandemia.

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La investigación de la EMA se centró particularmente en dos tipos de coágulos sanguíneos raros: uno que aparece en múltiples vasos sanguíneos y otro que ocurre en una vena que drena la sangre del cerebro. También evaluó informes de personas que tenían niveles bajos de plaquetas en sangre, lo que los pone en riesgo de hemorragia grave.

Tan recientemente como la semana pasada, la EMA dijo que 'no hay evidencia que respalde la restricción del uso de esta vacuna en ninguna población', una respuesta a varios países que hacen precisamente eso, aunque un experto dijo que se estaban reportando más coágulos cerebrales de los que serían esperado.

En marzo, más de una docena de países, principalmente en Europa, suspendieron el uso de AstraZeneca por el problema de los coágulos de sangre. La mayoría reinició, algunos con restricciones de edad, después de que la EMA dijera que los países deberían continuar usando la vacuna que podría salvar vidas.

Mientras tanto, Gran Bretaña, que depende en gran medida de AstraZeneca, nunca suspendió el uso de la vacuna.

Las suspensiones se consideraron particularmente dañinas para AstraZeneca porque se produjeron después de repetidos errores en la forma en que la compañía informó datos sobre la efectividad de la vacuna y las preocupaciones sobre qué tan bien funcionó su inyección en personas mayores. Eso ha llevado a que en algunos países cambien con frecuencia los consejos sobre quién puede recibir la vacuna, lo que genera preocupaciones de que la credibilidad de AstraZeneca pueda verse dañada permanentemente, lo que genera más dudas sobre las vacunas y prolonga la pandemia.

El Dr. Peter English, quien anteriormente presidió el Comité de Medicina de Salud Pública de la Asociación Médica Británica, dijo que los intercambios sobre la vacuna AstraZeneca a nivel mundial podrían tener graves consecuencias.

'No podemos permitirnos no usar esta vacuna si vamos a poner fin a la pandemia', dijo.

Esto se debe a que la vacuna es más barata y más fácil de almacenar que muchas otras, es fundamental para la campaña de inmunización de Europa y un pilar del programa respaldado por la ONU conocido como COVAX que tiene como objetivo llevar las vacunas a algunos de los países más pobres del mundo. Ha sido aprobado para su uso en más de 50 países, incluidos los 27 países de la UE y la OMS. Las autoridades estadounidenses todavía están evaluando la vacuna.

El gobernador de la región del Véneto del norte de Italia había dicho el miércoles temprano que cualquier decisión de cambiar la guía sobre AstraZeneca causaría importantes interrupciones en las vacunas, en un momento en que Europa ya está luchando por aumentarlas, y podría crear más confusión sobre la vacuna.

“Si les gusta Alemania y permiten Astra Zeneca solo a personas mayores de 65 años, sería absurdo. Antes era solo para personas menores de 55 años. Ponte en el lugar de los ciudadanos, es difícil entender nada ”, dijo Luca Zaia a la prensa el miércoles.

La última suspensión de AstraZeneca se produjo en la región española de Castilla y León, donde la jefa de salud, Verónica Casado, dijo el miércoles que 'el principio de prudencia' la llevó a suspender temporalmente la vacuna que aún respalda por ser efectiva y necesaria.

“Si de hecho hay personas de un determinado grupo de edad que podrían tener un mayor riesgo (de coagulación), entonces debemos ajustar su uso”, dijo Casado a la radio pública española. “No estamos cuestionando a AstraZeneca. Necesitamos todas las vacunas posibles para alcanzar la meta del 70% de la población adulta ”.

Las autoridades sanitarias francesas dijeron que ellos también estaban esperando las conclusiones de la EMA y seguirían las recomendaciones de la agencia, especialmente para las 500.000 personas que han recibido una primera dosis de AstraZeneca.

Incluso los funcionarios de Asia dijeron que estaban ansiosos por escuchar la decisión de la EMA. El miércoles, Corea del Sur dijo que suspendería temporalmente el uso de la vacuna de AstraZeneca en personas de 60 años o menos. En ese grupo de edad, el país solo vacuna actualmente a los trabajadores de la salud y a las personas en entornos de atención a largo plazo.

La Agencia de Prevención y Control de Enfermedades de Corea dijo que también detendría el lanzamiento de una vacuna para las enfermeras y maestros escolares que comenzaría el jueves, mientras se espera el resultado de la revisión de la EMA.

English, ex presidente de un comité de la Asociación Médica Británica, dijo que incluso los efectos secundarios graves y raros se observan con las vacunas establecidas y que los legisladores a menudo deciden que los objetivos de salud pública más importantes justifican su uso, citando la vacuna contra la polio como ejemplo. Por cada millón de dosis que se administran de la vacuna antipoliomielítica oral, aproximadamente un niño queda paralizado por el virus vivo contenido en la vacuna.

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El martes, AstraZeneca y la Universidad de Oxford, que desarrollaron la vacuna, detuvieron un estudio de la inyección en niños mientras el regulador del Reino Unido evalúa el vínculo entre la inyección y los coágulos de sangre raros en adultos.