¿El desarrollo de la vacuna Pfizer COVID-19 fue financiado por la administración Trump?

Imagen vía Agencia Anadolu / Colaborador

Afirmar

La investigación y el desarrollo de la vacuna Pfizer COVID-19, que demostró ser 90% efectiva contra el SARS-CoV-2 en noviembre de 2020, fue financiada por la Operación Warp Speed ​​del presidente de los Estados Unidos, Donald Trump.

Clasificación

Falso Falso Acerca de esta calificación

Origen

A medida que pasa más de un año desde que COVID-19 fue declarado pandemia, Snopes sigue lucha una “infodemia” de rumores y desinformación, y tú puedes ayudar. Descubrir lo que hemos aprendido y cómo vacunarse contra la desinformación de COVID-19. Leer las últimas verificaciones de hechos sobre las vacunas. Enviar cualquier rumor cuestionable y 'consejo' que encuentre. Conviértete en miembro fundador para ayudarnos a contratar más verificadores de hechos. Y, por favor, siga las Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades o OMS para obtener orientación sobre cómo proteger a su comunidad de la enfermedad.

En los últimos meses de 2020, científicos de todo el mundo se apresuraron a desarrollar una vacuna para el nuevo coronavirus, que en ese momento había alcanzado más de 50 millones de casos y provocó la muerte de al menos 1,2 millones de personas.



El 9 de noviembre, la empresa biofarmacéutica Pfizer anunció en un comunicado de prensa - no es una revista revisada por pares - que los resultados provisionales que prueban la eficacia de la vacuna candidata BNT162b2 mostraron una tasa de éxito del 90% en la protección contra la infección por COVID-19, lo que la convierte en uno de los primeros y más prometedores potenciales de inmunización hasta la fecha.



Y los políticos se apresuraron a opinar. El vicepresidente de Estados Unidos, Mike Pence, dijo en un tuit que la asociación público-privada entre la administración del presidente de Estados Unidos, Donald Trump, y Pfizer condujo al éxito de la vacuna:

Mientras que la ex embajadora de Estados Unidos ante las Naciones Unidas, Nikki Haley, cuyas políticas se alinean estrechamente con Trump, promovió la noción de que la vacuna era parte de la Operación Warp Speed ​​(OWS) del presidente, un esfuerzo liderado por la Administración Trump para acelerar las pruebas de COVID. -19 vacunas y terapéuticas:

¿Por qué George Floyd estuvo en prisión?

Estas afirmaciones son verdades a medias y tergiversan el papel que desempeñó OWS en el desarrollo de esta vacuna candidata en particular. Aunque los hallazgos preliminares de la vacuna parecen prometedores, una mirada detallada a los hallazgos reportados reveló que hay motivos para ser cautelosos sobre su disponibilidad y puntualidad.

¿Qué es la operación Warp Speed?

En julio se anunció un acuerdo entre OWS y Pfizer. comunicado de prensa que describía una oferta del gobierno de los EE. UU. para recibir 100 millones de dosis (con la opción de adquirir hasta 500 millones de dosis más) de una vacuna, pendiente de la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), por $ 1,950 millones.

“Hoy es un gran día para la ciencia y la humanidad. El primer conjunto de resultados de nuestro ensayo de vacuna de fase 3 COVID-19 proporciona la evidencia inicial de la capacidad de nuestra vacuna para prevenir COVID-19 ”, dijo el Dr. Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer.

“Estamos alcanzando este hito fundamental en nuestro programa de desarrollo de vacunas en un momento en el que el mundo más lo necesita, con tasas de infección que establecen nuevos récords, hospitales que se acercan al exceso de capacidad y economías que luchan por reabrir. Con las noticias de hoy, estamos un paso significativo más cerca de brindar a las personas de todo el mundo un avance muy necesario para ayudar a poner fin a esta crisis de salud mundial '.

OWS es un esfuerzo conjunto de la administración Trump y los departamentos de Defensa (DOD) y de Salud y Servicios Humanos (HHS) de los EE. UU. En respuesta a la pandemia de COVID-19, lanzada el 15 de mayo para 'acelerar las pruebas, el suministro, el desarrollo y distribución de vacunas, terapias y diagnósticos seguros y eficaces ”para enero de 2021. Parte de su misión es también acelerar el proceso de aprobación de vacunas de los típicos 73 meses a solo 13 meses. Generalmente, recibir la aprobación de un nuevo medicamento o terapia es un proceso largo y delicado que a veces puede durar años.

Departamento de Defensa

OWS Ofrecido $ 456 millones para proyectos de investigación y desarrollo de vacunas por Johnson y Johnson para sus ensayos clínicos de Fase 1, así como un total de $ 955 millones para Moderna para pruebas clínicas en etapa tardía. Sin embargo, los $ 1,950 millones asignados a Pfizer fueron para la fabricación a gran escala y la distribución a nivel nacional. En resumen, el gobierno tenía la intención de comprar dosis de una vacuna de Pfizer una vez que estuviera disponible una vacuna eficaz, pero no financió la investigación y el desarrollo de la vacuna de Pfizer.

¿Por qué se prohibió la Navidad en Estados Unidos hasta 1820?

“Pfizer se enorgullece de ser uno de los varios fabricantes de vacunas que participan en Operation Warp Speed ​​como proveedor de una posible vacuna COVID-19”, dijo Sharon Castillo, portavoz de Pfizer, a Snopes en un correo electrónico. “Si bien Pfizer llegó a un acuerdo de compra avanzado con el gobierno de EE. UU., La empresa no aceptó la financiación de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA) para el proceso de investigación y desarrollo. Toda la inversión en I + D y fabricación ha sido realizada por Pfizer en riesgo '.

Técnicamente, el trabajo realizado por Pfizer y su socio, la farmacéutica alemana BioNTech, es una expansión de OWS y estaba operando bajo un acuerdo para cumplir con el objetivo de OWS de entregar 300 millones de dosis de una vacuna en 2021. Como parte del acuerdo, el El gobierno de los Estados Unidos recibiría 100 millones de dosis después de la fabricación exitosa de la vacuna y su aprobación por la FDA. Sin embargo, eso no quiere decir que el gobierno haya intervenido en la investigación o el desarrollo de la vacuna. Por el contrario, simplemente acordó comprar las vacunas a las empresas una vez que hayan pasado por la aprobación final.

“Tomamos la decisión temprana de comenzar el trabajo clínico y la fabricación a gran escala bajo nuestro propio riesgo para asegurarnos de que el producto estaría disponible de inmediato si nuestros ensayos clínicos resultan exitosos y se otorga una Autorización de uso de emergencia. Nos sentimos honrados de ser parte de este esfuerzo para brindar a los estadounidenses acceso a la protección contra este virus mortal ”, dijo el Dr. Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer, en ese momento.

Pfizer y BioNTech tienen acuerdos similares con el Unión Europea .

¿Qué sabemos sobre la vacuna?

Los detalles específicos sobre la vacuna Pfizer no están disponibles. Lo que sí sabemos es que BNT162b2 es una vacuna basada en ARNm que contenía Proteína de pico de SARS-CoV-2 - la misma proteína a la que se dirigen casi todos los estudios de vacunación - que permite que el virus ingrese a las células humanas y provoque una respuesta inmune de su huésped. Las primeras dosis administrado a los participantes del estudio en EE. UU., la mitad de los cuales recibieron la vacuna y la otra mitad un placebo, lo hicieron en mayo mediante una inyección intramuscular, que es similar a la vacuna contra la gripe. Como parte de un ensayo con placebo aleatorizado, se administraron dos dosis cada una con tres semanas de diferencia y la vacuna no surtió efecto completo hasta al menos una semana después de la dosis final. Eso significa que una persona no puede esperar protección hasta aproximadamente un mes después de haber sido inmunizada.

¿Con quién tuvo una aventura Kamala Harris?

Una simulación tridimensional de la proteína del pico del coronavirus justo antes de unirse al receptor de la célula humana. Universidad de Arkansas

Un análisis de los resultados provisionales sugirió que la vacuna es 90% efectiva para prevenir la enfermedad en voluntarios del estudio que no tenían evidencia de una infección previa por COVID-19, una tasa similar a la vacuna contra el sarampión administrado en la primera infancia. No se observaron problemas de seguridad, pero a medida que continúe el ensayo, esos hallazgos podrían cambiar.

Esto se debe a que los resultados se basan en datos limitados de un ensayo clínico inicial y no está claro si la vacuna previene la infección o simplemente reduce los síntomas.

“Este es un avance muy oportuno y alentador en la carrera por obtener una vacuna eficaz. Es difícil evaluar completamente los datos provisionales sin más información, pero parece que la vacuna puede proteger contra la enfermedad COVID-19 ”. dicho Lawrence Young, profesor de oncología molecular en la Escuela de Medicina de Warwick. “La gran pregunta es si la vacuna puede bloquear la infección del virus y su posterior transmisión. Estos datos adicionales se generarán a medida que se identifiquen y analicen más casos confirmados '.

Los resultados 'prometedores' fueron recibidos con aliento y escepticismo por parte de la comunidad científica en general, que en general dijo que sigue siendo 'cautelosamente optimista'. En primer lugar, los resultados son provisionales y aún están a la espera de los resultados completos del ensayo, lo que significa que estos son hallazgos no revisados ​​por pares que se publicaron a mitad del ensayo clínico. Dar a conocer los hallazgos en medio de un ensayo puede influir aún más en la integridad del estudio, lo que podría sesgar la forma en que los futuros participantes del estudio responden o cómo se informan sus observaciones. Eso, a su vez, podría dificultar el seguimiento a largo plazo con una asignación al azar adecuada.

Hay otras limitaciones importantes de la investigación que deben tenerse en cuenta. Snopes leyó el estudio de 123 páginas documento de protocolo y encontraron que, si bien los investigadores describen a los más de 43.000 participantes como 'étnicamente diversos', no especifican otras características que puedan hacer que la infección de un individuo sea más extrema, como la edad o las comorbilidades. Y aunque está escrito que los participantes del estudio tenían entre 18 y 85 años, no se conocían sus datos demográficos exactos. Además, las personas con un alto riesgo de infección grave fueron excluidas de la primera fase de las pruebas y los hallazgos preliminares no determinaron cuánto tiempo dura la vacunación.

NurPhoto / Colaborador

¿Cuándo estará disponible la vacuna?

Incluso después de abordar las limitaciones, los resultados de una vacuna eficaz no se sentirán de inmediato.

'Con la mejor voluntad del mundo, esta vacuna, o cualquier otra vacuna actualmente en prueba, no va a cambiar las cosas para la mayoría de nosotros este invierno', dicho Elenor Riley, profesor de inmunología y enfermedades infecciosas en la Universidad de Edimburgo.

¿Por qué la gente pone estrellas en sus casas?

“Por lo tanto, todos debemos aceptar que las actuales medidas de salud pública se mantendrán vigentes al menos hasta el final del invierno, posiblemente más tiempo. Pero si esta vacuna está a la altura de esta promesa inicial, y otras vacunas funcionan igual de bien, es posible que podamos esperar un verano y un otoño mucho mejores en 2021 '.

Si se demuestra que la vacuna es muy eficaz a nivel de la comunidad en general, los expertos advierten que todavía debe haber confianza y aceptación del público, un desafío dado que algunos líderes políticos se han apresurado a descartar la gravedad del brote.

Luego está el desafío logístico de fabricar y distribuir vacunas a nivel mundial. Se deben priorizar las primeras dosis para los trabajadores sanitarios y las poblaciones vulnerables. Y un desafío logístico radica en la fabricación y el lanzamiento de una vacuna que debe almacenarse y mantenerse a temperaturas muy bajas (-94 a -112 grados Fahrenheit).

Mientras el mundo espera, los expertos advierten que la promesa de una vacuna no puede permitir que los hallazgos “sembren la complacencia” y hagan que la gente se aleje de las guías de salud pública. En la cúspide del anuncio de la vacuna candidata, la mayoría de las naciones del mundo vieron incrementos masivos en los nuevos casos de coronavirus reportados cada día en octubre y noviembre, según datos publicado por Johns Hopkins Coronavirus Resource Center. El 4, 5 y 6 de noviembre, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades informó más de 100.000 nuevos casos de coronavirus cada día

¿Qué pasa después?

Pfizer aplicado para una autorización de uso de emergencia ( EE.UU ) de la vacuna de dos dosis con la FDA el 20 de noviembre. En este punto, los investigadores habían recopilado dos meses de datos de seguridad necesarios para usar el medicamento en algunos casos. Sin embargo, eso no constituye una aprobación total del medicamento. Al momento de escribir este artículo, solo 94 de los casi 44,000 participantes del ensayo habían contraído COVID-19 y se espera que el estudio continúe hasta que al menos 164 personas den positivo.

Aunque los datos de seguridad y eficacia a largo plazo aún están por verse, se estima que los fabricantes podrían producir a nivel mundial hasta 50 millones de dosis de vacuna en 2020 y hasta 1300 millones de dosis en 2021 para distribuir según sea necesario si Se concede EUA.

El estudio de Pfizer es estimado se completará antes del 11 de diciembre de 2022.